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【kok官网登录页面】国家食药监局抽检电子体温计等3种医疗器械不合格

发布日期:2022-03-27 23:40

本文摘要:近日,国家食品药品监督管理总局的组织对重复使用用于气管插管、医用电子体温计等3个品种247批(台)的产品展开了质量监督抽查。被抽查项目不符合标准规定的医疗器械产品,牵涉到4家医疗器械生产企业的3个品种4批(台)。明确为:医用电子体温计1家企业1台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计,仅次于容许误差不符合标准规定;重复使用用于气管插管2家企业2批产品。

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近日,国家食品药品监督管理总局的组织对重复使用用于气管插管、医用电子体温计等3个品种247批(台)的产品展开了质量监督抽查。被抽查项目不符合标准规定的医疗器械产品,牵涉到4家医疗器械生产企业的3个品种4批(台)。明确为:医用电子体温计1家企业1台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计,仅次于容许误差不符合标准规定;重复使用用于气管插管2家企业2批产品。

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河南亚都实业有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批气管插管,套囊(充起直径)不符合标准规定;弹性体印模材料1家企业1批产品。山东沪鸽口腔材料股份有限公司生产的1批弹性体印模材料,工作时间不符合标准规定。


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